Пролютекс

Действующим веществом является прогестерон.
Каждый флакон содержит 25 мг прогестерона (теоретическая концентрация 22,48 мг/мл).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гидроксипропилбетадекс, вода для инъекций.

Препарат Пролютекс показан к применению у взрослых пациенток (с 18 лет) с бесплодием для поддержания лютеиновой фазы при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в случае непереносимости или невозможности применения интравагинальных препаратов, содержащих прогестерон.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза: 25 мг в сутки (1 флакон).
Препарат Пролютекс вводят подкожно (под кожу живота).
Первая инъекция всегда выполняется врачом, при определенных обстоятельствах инъекция может быть выполнена Вами лично.
Вы должны пройти тщательный инструктаж под руководством Вашего лечащего врача перед самостоятельным применением.
Ваша первая самостоятельная инъекция должна быть выполнена под контролем Вашего лечащего врача.
Инструкция по подкожному введению препарата
I) Подготовка
Тщательно вымойте руки.
Разложите следующие предметы на чистой поверхности (они не входят в комплект упаковки препарата Пролютекс):
• 1 шприц (обычно одноразовый шприц объемом 2 или 3 мл);
• 1 большая игла для набора раствора (обычно игла 21G);
• 1 маленькая тонкая игла для подкожного введения (обычно игла 27G с серой канюлей);
• 2 спиртовые салфетки
1. Снимите пластиковую крышку с флакона.
2. Продезинфицируйте резиновую пробку под ней спиртовой салфеткой. Не прикасайтесь к пробке руками и следите за тем, чтобы пробка не соприкасалась с другими поверхностями.
3. Наденьте большую иглу (иглу для набора препарата) на пустой шприц и снимите защитный колпачок с иглы.
4. Введите иглу вертикально через середину пробки флакона.
5. Медленно потяните за поршень, чтобы набрать в шприц весь раствор.
6. Выбросьте иглу, которую Вы использовали, для набора раствора и замените ее тонкой иглой для подкожного введения. Положите заполненный шприц на чистую поверхность. Не нажимайте на поршень.
7. Выберите место на животе. Для каждой новой инъекции следует выбирать разные места.
8. Продезинфицируйте кожу спиртовой салфеткой в радиусе 4-5 см от места, куда должен быть введен препарат.
II) Введение
9. Проверка безопасности: следует удалить все пузырьки воздуха. Держите шприц вертикально и, осторожно постукивая по шприцу, дайте воздушным пузырькам подняться наверх, затем медленно нажимайте на поршень шприца, пока из кончика иглы не появится капля.
10. Сильно сожмите кожу, слегка приподняв ее, и медленно введите иглу под кожу под углом от 45° до 90°.
11.Чтобы убедиться, что игла была введена правильно, попробуйте медленно потянуть поршень шприца. Если игла находится в правильном положении, поршень можно отвести назад только с некоторым усилием. Если в шприц поступает кровь, это означает, что игла проколола маленький кровеносный сосуд. Если это произошло, Вы должны извлечь иглу, продезинфицировать место прокола спиртовой салфеткой, выбросить иглу, шприц и флакон и повторить вышеуказанную процедуру с новым флаконом препарата Пролютекс и новым стерильным шприцем.
12. Когда игла находится в правильном положении, введите все содержимое шприца, осторожно и равномерно надавливая на поршень.
13. Затем вытащите иглу одним движением и продезинфицируйте место инъекции. Осторожный массаж места инъекции может помочь препарату проникнуть в ткань.
14. Утилизируйте флакон, иглы и шприц в соответствии с указаниями врача. Храните использованный материал в недоступном для детей месте.
Продолжительность терапии
Лечение, как правило, продолжается до конца 12-й недели подтвержденной беременности.
Если Вы применили препарата Пролютекс больше, чем следовало
Высокие дозы прогестерона могут вызывать сонливость, тошноту, рвоту и головокружение. Антидот неизвестен. В случае передозировки прогестероном показано проведение симптоматической терапии.
Если Вы забыли применить препарат Пролютекс
Введите препарат как можно скорее и продолжайте применение как раньше. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать введение пропущенной дозы. Сообщите о своих действиях лечащему врачу.
Если Вы прекратили применение препарата Пролютекс
Резкое прекращение терапии прогестероном может привести к увеличению беспокойства и перепадам настроения, а также к увеличению склонности к судорогам. В случае необходимости прекращения применения препарата Пролютекс необходимо предварительно проконсультироваться с лечащим врачом или медицинской сестрой. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Не применяйте Пролютекс:
- Если у Вас аллергия на прогестерон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- Если у Вас несостоявшийся выкидыш, неполный аборт, эктопическая (внематочная) беременность;
- Если у Вас тромбоз глубоких вен, тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт);
- Если у Вас тромбофлебит;
- Если у Вас внутричерепное кровоизлияние или данное состояние/заболевание в анамнезе;
- Если у Вас диагностированы злокачественные новообразования молочной железы и/или половых органов;
- Если у Вас кровотечение из половых путей неясного происхождения;
- Если у Вас тяжелые заболевания печени (в том числе холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина - Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе;
- Если у Вас порфирия;
- Если у Вас были идиопатическая желтуха, тяжелый зуд или герпес во время предыдущей беременности.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет в связи с тем, что данные об эффективности и безопасности препарата Пролютекс отсутствуют.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Во время беременности применяйте Пролютекс строго по назначению лечащего врача.
Пролютекс можно применять не позднее 12-й недели беременности по назначению врача. Этот лекарственный препарат не следует применять во время кормления грудью, так как прогестерон проникает в грудное молоко.

Со стороны иммунной системы: кожный зуд, сыпь, крапивница, анафилактоидные реакции.
Со стороны эндокринной системы: гирсутизм.
Со стороны обмена веществ: отеки, увеличение или уменьшение массы тела, снижение аппетита, гипертермия.
Со стороны психики: апатия, дисфория, депрессия, лабильность настроения.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, астения, неврит зрительного нерва.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Со стороны сосудов: повышение АД, тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии), тромбоз сосудов головного мозга или вен сетчатки, тромбофлебит, геморрагическая сыпь.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, вздутие живота, запор, диарея, боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: холецистит, холестатическая желтуха, холестатический гепатит.
Со стороны половых органов и молочной железы: изменение либидо; "прорывное" кровотечение; "мажущие" кровянистые выделения; аменорея; укорочение менструального цикла; эрозия шейки матки; спазм мышц матки, выделения из влагалища, зуд и ощущение дискомфорта во влагалище, вульвовагинит, синдром гиперстимуляции яичников, "приливы"; изменение вязкости секрета шейки матки; предменструальный синдром; галакторея; увеличение, боль и напряжение молочных желез.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине.
Со стороны кожи и подкожных тканей: акне, алопеция, многоформная эритема, узловатая эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: цистит.
Общие реакции: общее недомогание, усталость.
Местные реакции: уплотнение в области инъекции, гематома в месте инъекции.

Гормон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.
Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы, индуцирует лактацию.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

36 мес.

Не хранить в холодильнике. Не замораживать.
После вскрытия флакона препарат следует использовать немедленно. Остатки раствора следует утилизировать.
Не применяйте препарат, если Вы заметили, что раствор содержит частицы, раствор мутный или цвет раствора изменен.

Перед применением препарата Пролютекс проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Перед применением препарата Пролютекс Вам следует сообщить своему врачу, если у Вас были или есть какие-либо из следующих жалоб или состояний/факторов риска, так как в этом случае требуется строгий контроль во время лечения:
- если Вы старше 35 лет;
- если Вы курите;
- если у Вас депрессия;
- если у Вас заболевания, сопровождающиеся задержкой жидкости в организме (хроническая сердечная или почечная недостаточность);
- если у Вас проблемы с печенью;
- если у Вас бывают резкие, сильные головные боли;
- если у Вас эпилепсия;
- если у Вас бронхиальная астма;
- если у Вас сахарный диабет.
Если у Вас возникли какие-либо из следующих симптомов во время лечения, немедленно сообщите об этом своему врачу, так как может потребоваться прекратить лечение:
- боли в груди или спине, и боли в одной или обеих руках, внезапное затрудненное дыхание, потливость, головокружение, предобморочное состояние, тошнота, ощущение сердцебиения, сильная головная боль, рвота, слабость, нарушения зрения или речи, слабость или онемение руки или ноги. Эти симптомы являются признаками артериального или венозного тромбоэмболического осложнения (например, сердечного приступа или инсульта);
- внезапное нарушение восприятия (нарушение зрения, слуха, нарушение чувствительности);
- частые необычные сильные головные боли, впервые диагностированная мигрень, или обострение мигрени;
- боль в глазах, кровоизлияние в сетчатку глаза;
- учащение судорожных приступов;
- резкое значительное повышение артериального давления;
- сильная боль в верхней части живота;
- возникновение желтухи, зуд по всему телу.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Во время лечения препаратом Пролютекс необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, так как прогестерон может вызвать сонливость и/или головокружение.

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.