Парацетамол сусп. для детей 120мг/5мл клубника 100г

Описание

• Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света и в недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 ° С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.
  При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени.
  При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола.
  При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.
  При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.
  При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.
  При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама.
  Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивного эффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом. Описан случай тяжелого токсического поражения печени.
  Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом.
  При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала.
  При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
  При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышается выведение ламотриджина из организма.
  При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.
  При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном - возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени.
  При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.

• Состав

  Действующее вещество: парацетамол - 120 мг.
  Вспомогательные вещества: [целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия] - 50 мг, камедь ксантановая (ксантановая смола) - 7,5 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 5 мг, пропиленгликоль -1 мг, сахароза (сахар белый) -1650 мг, глицерол (глицерин) - 630 мг, сорбитол (сорбит) -1128,75 мг, ароматизатор апельсиновый или ароматизатор клубничный - 6,5 мг, вода очищенная - до 5 мл.

• Побочное действие

  Нежелательные явления сгруппированы по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота не установлена. Со стороны системы крови и лимфатической системы: Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Очень редко: бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и непереносимостью других нестероидных противовоспалительных препаратов. Со стороны иммунной системы: Очень редко: анафилаксия, кожные реакции повышенной чувствительности, в том числе кожная сыпь, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко: диарея, боль в животе, тошнота, рвота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко: нарушение функции печени. При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие. При появлении побочных реакций немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу!

• Передозировка

  Если Вы считаете, что ребенок принял больше рекомендованной дозы, немедленно обратитесь к врачу, даже если ребенок чувствует себя хорошо. Передозировка парацетамола может вызвать развитие печеночной недостаточности. Симптомами острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, боли в желудке, анорексия, нарушение метаболизма глюкозы (головокружение, потеря сознания, потливость), бледность кожных покровов, метаболический ацидоз. Через 12 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов, концентрации билирубина и снижение содержания протромбина). Клинические
  Симптомы:повреждения печени достигают максимума на 34 день. В тяжелых случаях передозировки развивается печеночная недостаточность, прогрессирующая энцефалопатия, коматозное состояние, смерть. Возможно развитие острой почечной недостаточности с тубулярным некрозом, характерными признаками которого являются боль в поясничной области, гематурия, протеинурия, при этом тяжелое поражение печени может отсутствовать, а также аритмия и панкреатит. При длительном применении c превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). Лечение Прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка не позднее, чем через 4 часа после отравления, прием адсорбентов (активированный уголь); введение донаторов SHгрупп и предшественников синтеза глутатиона метионина в течение 89 ч после передозировки и ацетилцистеина в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение детей с серьезными нарушениями функции печени через 24 часа после приема препарата должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения гепатологии.

• Способ применения и дозы

  Способ применения и дозы
  Препарат принимают внутрь. В 5 мл суспензии содержится 120 мг парацетамола. В одном флаконе количество доз по 5 мл составляет: в 100 г -16 доз, в 150 г - 24 дозы и в 200 г - 32 дозы.
  Препарат принимают внутрь до еды в неразведенном виде, запивая большим количеством жидкости через 1-2 часа после приема пищи.
  Перед применением содержимое флакона тщательно взбалтывают.
  У детей от 2 до 3 месяцев для симптоматического лечения реакций на вакцинацию применяется разовая доза 10-15 мг/кг. При необходимости дозу можно повторить, но не ранее чем через 4 ч. Если температура тела ребенка не уменьшается после приема второй дозы, следует обратиться к врачу.
  Применение препарата у пациентов данной возрастной категории по другим показаниям возможно только по рекомендациям врача!
  Для детей старше 3-х месяцев разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, 3-4 раза в сутки. При необходимости можно давать ребенку рекомендованную дозу каждые 4-6 часов, но не более 4-х доз в течение 24 часов.
  Максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела.
  Не следует превышать рекомендованную дозу. Максимальная продолжительность применения препарата без консультации врача – 3 дня. В дальнейшем, а также при отсутствии терапевтического эффекта, необходимо проконсультироваться с врачом.
  Для точного дозирования препарата в зависимости от предлагаемой комплектации используют мерную ложку или мерный шприц, вложенные в упаковку.
  Мерный шприц
  В случае применения мерного шприца:
  1. Тщательно взболтайте суспензию.
  2. Откройте крышку флакона.
  3. Плотно вставьте мерный шприц в отверстие адаптера, установленного в горлышко флакона.
  4. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в мерный шприц до нужной отметки.
  5. Верните флакон в исходное положение и извлеките мерный шприц, аккуратно поворачивая его.
  6. Давайте препарат ребенку внутрь посредством мерного шприца. Для обеспечения плавного поступления суспензии в ротовую полость медленно нажимайте на поршень.
  После каждого использования промывайте мерный шприц в проточной воде и сушите в разобранном виде при комнатной температуре в недоступном для ребенка месте.
  Хранить мерный шприц следует в упаковке вместе с препаратом. При использовании мерного шприца, в зависимости от массы тела ребенка, разовая и максимальная суточная дозы препарата будут составлять:
  Масса тела (кг) 4,5-6. Возраст – 2-3 месяца - Только по предписанию врача.
  Масса тела (кг) 6-8. Возраст – 3-6 месяцев – Разовая доза (4,0 мл) / (96 мг). Максимальная суточная (16 мл) / (384 мг).
  Масса тела (кг) 8-10. Возраст – 6-12 месяцев – Разовая доза (5,0 мл) / (120 мг). Максимальная суточная (20 мл) / (480 мг).
  Масса тела (кг) 10-13. Возраст – 1-2 года – Разовая доза (7,0 мл) / (168 мг). Максимальная суточная (28 мл) / (672 мг).
  Масса тела (кг) 13-15. Возраст – 2-3 года – Разовая доза (9,0 мл) / (216 мг). Максимальная суточная (36 мл) / (864 мг).
  Масса тела (кг) 15-21. Возраст – 3-6 лет – Разовая доза (10,0 мл) / (240 мг). Максимальная суточная (40 мл) / (960 мг).
  Масса тела (кг) 21-29. Возраст – 6-9 лет – Разовая доза (14,0 мл) / (336 мг). Максимальная суточная (56 мл) / (1344 мг).
  Масса тела (кг) 29-42. Возраст – 9-12 лет – Разовая доза (20,0 мл) / (480 мг). Максимальная суточная (80 мл) / (1920 мг). Мерная ложка С помощью мерной ложки отмеряют 2,5 мл суспензии (60 мг действующего вещества парацетамола) или 5 мл суспензии (120 мг действующего вещества парацетамола). Для детей с массой тела 12 кг и более необходимая разовая доза препарата достигается путем суммирования доз 2,5 мл или 5,0 мл. При использовании мерной ложки, в зависимости от массы тела ребенка, разовая и максимальная суточная доза препарата будут составлять: Масса тела (кг) 4,5-7 - Только по предписанию врача. Масса тела (кг) 8-11 – Разовая доза (5,0 мл) / (120 мг). Максимальная суточная (20,0 мл) / (480 мг). Масса тела (кг) 12-15 – Разовая доза (7,5 мл) / (180 мг). Максимальная суточная (30,0 мл) / (720 мг). Масса тела (кг) 16-19 – Разовая доза (10 мл) / (240 мг). Максимальная суточная (40,0 мл) / (960 мг). Масса тела (кг) 20-23– Разовая доза (12,5 мл) / (300 мг). Максимальная суточная (50,0 мл) / (1200 мг). Масса тела (кг) 24-27– Разовая доза (15 мл) / (360 мг). Максимальная суточная (60,0 мл) / (1440 мг). Масса тела (кг) 28-31– Разовая доза (17,5 мл) / (420 мг). Максимальная суточная (70,0 мл) / (1680 мг). Масса тела (кг) 32-42– Разовая доза (20 мл) / (480 мг). Максимальная суточная (80,0 мл) / (1920 мг).

• Противопоказания

  индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  - дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  - выраженные нарушения функции печени и почек
  - возраст до 2 месяцев

• Меры предосторожности

  С осторожностью:
  Применять с осторожностью при нарушении функций печени (в том числе синдром Жильбера) и почек; генетическом отсутствии фермента глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы; тяжелых заболеваниях крови (тяжелая анемия, лейкопения, тромбоцитопения); беременности и в период грудного вскармливания.
  В таких случаях, перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом. Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

• Особые указания

  С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также у больных пожилого возраста.
  При длительном применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
  Применяется для лечения синдрома предменструального напряжения в комбинации с памабромом (диуретик, производное ксантина) и мепирамином (блокатор гистаминовых H1-рецепторов).

• Применение при беременности и в период лактации

  Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на развитие плода у человека. Парацетамол выделяется с грудным молоком. До настоящего времени не выявлено какоголибо вредного влияния парацетамола на организм ребенка при грудном вскармливании. При необходимости применения парацетамола при беременности и в период грудного вскармливания следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный потенциальный риск для плода или ребенка. Нет данных о влиянии на фертильность.

• Показания к применению

  Применяют у детей от 3 месяцев до 12 лет в качестве:
  - жаропонижающего средства – для снижения повышенной температуры тела на фоне простудных заболеваний, гриппа и детских инфекционных заболеваний (ветряная оспа, свинка, корь, краснуха, скарлатина и др.);
  - обезболивающего средства – при зубной боли, в том числе при прорезывании зубов, головной боли, ушной боли при отите и при боли в горле.
  Для детей 2-3 месяцев возможен однократный прием для снижения температуры после вакцинации. Если температура не снижается, необходима консультация врача.

• Фармакокинетика

  Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации - 0,5-2 часа, максимальная концентрация - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы -15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 2% от принятой кормящей матерью дозы препарата проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его применении в дозе 10-15 мг/кг.
  Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов, 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой и образуют неактивные метаболиты. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуроновой и серной кислотой.
  У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в том числе недоношенных) и маленьких детей - сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в том числе и токсической) активностью.
  Период полувыведения - 2-3 часа. В течение 24 часов 85-95% парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, 3% - в неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и увеличивается период полувыведения.

• Фармакологическое действие

  Ненаркотический анальгетик, обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу 1 и 2 в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции.
  В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта. Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

• Описание товара

  гомогенная суспензия от светло-серого или светло-серого с желтоватым оттенком цвета до серого или серого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом.

• Срок годности

  3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.

• Форма выпуска

  Суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная], 120 мг/5 мл